近日,以岭万洲国际制药的非洛地平缓释片4类仿制上市申请进入“在审批”状态,目前公司已拥有6款心血管系统化药产品,若该产品顺利获批,则有望为公司新添重磅一员。
图1:以岭的非洛地平缓释片申报进展
图2:非洛地平的销售情况(单位:亿元)
非洛地平是一种长效的二氢吡啶类钙离子拮抗剂,用于治疗高血压。数据显示,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,非洛地平的销售额已突破25亿元,2021上半年在心血管系统药物通用名TOP20中,排名上升至第七位。目前市场上非洛地平的畅销剂型有普通片、缓释片以及胶囊剂。
近年来在国产仿制药的冲击下,阿斯利康的市场份额急速下滑,从2013年的82.94%降至2021上半年的59.49%,可见国产品牌的市场潜力巨大,目前非洛地平缓释片有2家企业过评,暂未纳入国采目录。
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