超10亿美元品种！齐鲁制药又一款首仿药申报上市
2022/3/28   来源：新浪  阅读数：

      3月25日，CDE官网显示，齐鲁制药利奥西呱片（riociguat）上市申请获受理，这是国内首个申报上市的利奥西呱仿制药。也是1周内齐鲁申报的第2款首仿药。



      利奥西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，由拜耳/默沙东联合开发，最早于2013年在美国获批上市，商品名：Adempas。其原研药于2017年9月通过优先审评程序获国家药监局批准上市，用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）和动脉性肺动脉高压（PAH）。

      根据拜耳和默沙东财报，2021年这款药物分别为两家公司带来7.38亿欧元和2.52亿美元销售收入。

      在国内，目前开发利奥西呱仿制药的企业除了齐鲁制药，还包括郑州深蓝海生物医药科技、华威医药。

      根据拜耳财报，利奥西呱在中国的化合物专利将于2023年在中国到期。查询中国上市药品专利信息登记平台，齐鲁尚未对该产品进行专利声明登记。

编辑：Rae