近日,NMPA官网显示,湖北佑尔盛药业的1.1类新药天杏咳喘贴上市申请进入行政审批阶段。若顺利获批上市,天杏咳喘贴将成为今年呼吸系统疾病领域首个获批的1类创新中成药。
天杏咳喘贴是湖北中医学院研制的中药外治敷贴药膏,主要起到止咳平喘的作用。咳喘属于一种呼吸道疾病,气道会出现慢性的炎症,影响病人肺部的通气情况,严重情况下会导致病人呼吸出现困难。
数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端呼吸系统疾病中成药销售额接近300亿元。
中国公立医疗机构终端呼吸系统疾病中成药销售情况(单位:万元)
在中药创新研发方面,呼吸系统疾病是国内药企比较重视的治疗领域。在过去的2021年,国家药监局累计批准12款中药新药上市,其中呼吸系统疾病领域新药便占据了4款,包括银翘清热片、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒、清肺排毒颗粒。
2021年国家药监局批准的呼吸系统疾病中成药
2022年至今,国内仅有1款中药创新药获批上市,为北京珅诺基医药的淫羊藿素软胶囊。湖北佑尔盛药业的天杏咳喘贴注册办理状态已变更为“在审批”,若顺利获批将成为今年第2款中药创新药。
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