康恩贝全资子公司铝碳酸镁咀嚼片通过仿制药一致性评价
2022/4/21   来源：新浪  阅读数：

4月20日，康恩贝发布公告称，其全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，铝碳酸镁咀嚼片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

 

铝碳酸镁咀嚼片为抗酸与胃黏膜保护类非处方药药品，有明显抗酸作用，并兼有胃黏膜保护作用，对胆酸也有一定吸附作用，其作用迅速、温和、持久，适应症为慢性胃炎；与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛、胃灼热感（烧心）、酸性嗳气、饱胀等。该药品是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2021版）乙类品种，并纳入《国家基本药物目录》（2018年版）。

截至本公告披露日，通过国家药监局一致性评价的铝碳酸镁咀嚼片厂家有杭州康恩贝等8家公司。

数据显示：2020年铝碳酸镁咀嚼片在国内药品医疗和零售终端的市场销售额合计约7.89亿元，同年杭州康恩贝该药品在对应市场销售额654万元，占市场份额的0.83%。

截至目前，杭州康恩贝针对铝碳酸镁咀嚼片的一致性评价已投入研发费用约人民币470万元。

编辑：Rae