4月19日,CDE官网显示,誉衡药业的重组全人抗LAG-3单克隆抗体注射液获批临床,用于治疗晚期恶性肿瘤。
LAG3是一种免疫检查点,与PD-1同为抑制性靶点。LAG3单抗可通过结合LAG3激发人体的免疫系统,起到抑制肿瘤的作用。临床前研究数据显示,抑制LAG3能够让T细胞重新获得细胞毒性,从而增强对肿瘤的杀伤效果。LAG3是目前二代靶点中,临床数据较多、成药性相对确定的靶点,针对该靶点的抗体药物有较大的可能成为一款重要的抗肿瘤药物。
2017年11月,誉衡药业与药明生物达成合作,共同开发抗LAG3全人创新抗体药。这是继PD-1单抗后,誉衡与药明生物再度联手,共同开发的新的免疫检查点抗体创新药。
目前,国内已有9款靶向LAG3的药物进入临床阶段。EOC202(eftilagimod alpha)是一款全新可溶性重组LAG3融合蛋白,其余均是LAG3单抗。
此外,国内还有多款LAG3/PD(L)1双抗正在开展相关临床,分别是信达的IBI323、罗氏的RO7247669、再鼎医药/MacroGenics的MGD013、岸迈生物的EMB-02,以及默沙东的MK-4280A。BMS的纳武利尤单抗+瑞拉利单抗( PD1+LAG3)也已推进至III期临床。
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