特宝生物拓培非格司亭注射液获药品注册申请受理通知书
2022/5/4   来源：新浪  阅读数：

特宝生物发布公告称，公司于近日收到国家药监局下发的关于拓培非格司亭注射液的《受理通知书》。



拓培非格司亭注射液适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

拓培非格司亭注射液是公司自主研发的长效人粒细胞刺激因子产品（申请分类：治疗用生物制品1类），采用40kDY型分支聚乙二醇（PEG）分子对人粒细胞刺激因子进行修饰，与目前已上市的同类长效产品相比，具有较长的药物半衰期、较低的药物剂量，药物剂量约为目前已上市同类长效产品的三分之一，能够拓培非格司亭注射液是公司自主研发的长效人粒细胞刺激因子产品（申请分类：治疗用生物制品1类），采用40kDY型分支聚乙二醇（PEG）分子对人粒细胞刺激因子进行修饰，与目前已上市的同类长效产品相比，具有较长的药物半衰期、较低的药物剂量，药物剂量约为目前已上市同类长效产品的三分之一，能够较好地满足临床需求。

编辑：Rae