5月5日,CDE官网显示,豪森药业培莫沙肽注射液(曾用名:培化西海马肽)的上市申请获受理。根据临床试验进度,推测本次申请的新适应症为慢性肾脏病非透析患者贫血。
此前2021年10月,豪森药业申报了培莫沙肽第一个适应症的上市申请,用于治疗因慢性肾脏病(CKD)引起贫血,且正在接受促红细胞生成素治疗的透析患者,有望成为首个国产长效EPO药物。
培化西海马肽是由豪森药业自主研发的1类创新药,是一种长效的新型多肽类促红细胞生成素(EPO)激动剂。而EPO可以作用于骨髓造血细胞,刺激有丝分裂和红细胞前体细胞的分化,进而促进红细胞系干细胞增生、分化,最终成熟为内分泌激素。
目前,豪森药业已有6款创新药在国内上市,分别为阿美替尼(阿美乐)、氟马替尼(豪森昕福)、吗林硝唑(迈灵达)、洛塞那肽(孚来美)、艾米替诺福韦(恒沐)、伊奈利珠单抗(昕越)。
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