5月5日,石药集团、力生制药同日发布公告称,两家公司的盐酸多奈哌齐片通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示,2021年多奈哌齐在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端合计销售额超过5亿元。
多奈哌齐对轻度、中度和重度阿尔茨海默型痴呆症(AD)均有效,该药由卫材研发,1996年11月获得FDA批准上市,后于1999年流通日本市场。
目前国内已上市的多奈哌齐剂型有片剂、胶囊、分散片、口崩片以及滴丸5种,涉及扬子江、新时代、豪森以及华海等企业,其中片剂、口崩片占据主要市场。
数据显示,2021年多奈哌齐在中国城市公立医疗、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端和中国城市实体药店终端合计销售额超过5亿元,在厂家格局上,卫材市场份额占据首位。
多奈哌齐为第二国家集采品种,重庆植恩药业以及浙江华海药业2家企业中选。由于中选价格大幅下降,多奈哌齐近年来在中国公立医疗机构终端销售额有所下滑。
多奈哌齐近年销售情况(单位:万元)
从整个抗痴呆药市场来看,2021年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端抗痴呆药合计销售额超过15亿元,其中多奈哌齐在通用名格局中居首,已超越同类药物美金刚。
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