知名药企生产、销售劣药获百万罚款!
2022/6/17   来源:医药健康地方台  阅读数:

    近日(6月14日),河南省药监局发布一则行政处罚消息显示,上海六合堂生物科技项城制药有限公司因生产、销售劣药抗病毒口服液被予以违法生产、销售药品货值金额十一倍罚款的处罚,共计116万元。

    据了解,上海六合堂生物科技项城制药有限公司(下称上海六合堂)生产的抗病毒口服液,销售金额为91053.3元,企业发现该批药品不符合规定后,于2021年11月2日启动药品召回程序,共计召回抗病毒口服液6869盒(68690支),退款金额26813.70元,违法所得64239.6元。根据相关规定上海六合堂符合禁止生产(包括配制)、销售、使用假药、劣药”的规定。

    对此,河南省药监局依据相关法律,没收上海六合堂违法生产、销售的药品和违法所得64239.6元,处违法生产、销售药品货值金额十一倍的罚款,共1164239.6元。

    除此之外,2020年1月7日,在河南省药监局发布的《关于对2019年药品生产企业GMP跟踪检查情况的通告》中上海六合堂被查出存在采用过热水对注射用水系统进行灭菌,《注射用水分配系统清洁灭菌记录》仅记录灭菌时的温度和时长,未记录灭菌从开始到结束的起止时间、未以文件形式确定小容量注射剂灭菌前产品微生物污染水平的监控标准以及监控频次等共11处问题。

    公司高层变化大,难以产生执行力

    据天眼查显示,上海六合堂,成立于2003年9月30日,注册资本为1亿元人民币,法定代表人、执行董事兼总经理为王明芝,监事、大股东为张奇,其主要业务为小容量注射剂、口服液、片剂、硬胶囊剂生产销售。

    值得注意的是,上海六合堂在2016年和2019年间,高层管理人员有两次大变动。

    第一次大变动在2016年,据天眼查显示,2016年1月22日,身为董事、监事、经理的王乾坤、阮建设、王鹏、张新宇、任旭光5人退出上海六合堂,同年屈洪林 、赵午阳、李俊梅、庞红梅、李美轩以董事、监事、经理职位加入。

    第二次大变动在2019年,据资料显示,2019年3月14日,朱政锟以持股32.45%的方式加入,当时,上海六合堂生物科技有限公司持上海六合堂2.55%的股份;张奇持上海六合堂65%的股份。但在短短一个月后的4月22日,朱政锟就退出上海六合堂,同时,身为董事、监事、经理的庞红梅、李俊梅、赵午阳、屈洪林也纷纷退出,那时,现身为法定代表人的王明芝加入(持股5%),随后岳振权也加入,但在两年后退出。此后上海六合堂形成张奇、王明芝、上海六合堂生物科技有限公司控股的局面。

    被处十倍及十倍以上处罚的药企

    2021年12月1日,福建省药监局发布的行政处罚信息公开表显示,2020年4月25日,福建千草药业有限公司生产中药饮片酒萸肉60公斤,并于2020年9月8日全部销售,得款2760元。后于2021年3月9日被官方检测出【含量测定】项不符合规定。

    福建千草药业有限公司又于2021年6月18日,因生产销售劣药白鲜皮、前胡、炙淫羊藿,被福建省药监局予以没收违法所得9026.1元;处货值金额11707元的2.1倍罚款24584.7元,合计33610.8元的处罚。

    综上,福建千草药业一年内因同一性质的违法行为受过行政处罚,福建省药监局对该公司做出了以下处罚:没收违法所得2760元;处违法生产、销售的药品货值金额10万元(本案涉案药品货值金额2760元,不足10万元,按10万元计算)10倍的罚款,计1000000元。上述罚没款合计1002760元。

    2021年5月12日,中国裁判文书网发文显示,广东梅州市某药店因销售劣药被罚202万元。

    根据文章信息,2020年2月,该药店销售的部分“中国长白山新开河参”外包装未标注有效期,外包装标注生产日期喷码下方位置有明显擦拭痕迹,另外一部分则没有标注生产批号、有效期等信息。对此,当地监管部门依法对该药店处以销售劣药货值金额人民币12.9万元的17倍的罚款,共计202.21万元。

    近期被处罚的药企

    6月10日,四川省药监局发布的行政处罚信息公开表显示,四川天弘药业有限公司生产销售的中药饮片苍术【含量测定】苍术素不符合《中国药典》2020年版一部规定,被药监局予以1.没收中药饮片苍术170.5kg;2.没收生产、销售中药饮片苍术违法所得93849.55元;3.处违法生产、销售中药饮片苍术货值金额三倍罚款419690.4元。

    6月8日,重庆市药监局发布的当场处罚决定显示,重庆鸿翔一心堂药业有限公司因未在网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号,该行为涉及违反《互联网药品信息服务管理办法》第二十三条,药监局当场予以“警告”处理。

    6月8日,江苏省药监局发布行政处罚决定书显示,江苏华神药业有限公司存在为他人无证经营药品提供药品的违法行为,被江苏省药品监督管理局处5000元罚款。

    6月7日,福建省药监局发布一则行政处罚信息公开表显示:厦门市聚德堂药业有限公司因未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。被予以如下处罚:1.责令立即改正;2.警告;3.没收库存药品;4.处罚款30万元。

    6月6日,四川省药监局发布的行政处罚决定信息公开表显示,四川省华纬医药有限公司违法向他人出租药品经营许可证,被予以:1.没收违法所得698589.28元,2.并处罚款200000元的处理。


    编辑:Rae