恒瑞：2款肿瘤新药获批开展临床试验！
2022/7/12   来源：蒲公英Ouryao  阅读数：

2022年07月11日，恒瑞医药发布了两则药物临床试验获批通知，分别为SHR-1701注射液联合阿美替尼等创新药物治疗EGFR突变的复发或晚期非小细胞肺癌开放、多中心的Ⅰb/Ⅱ期临床研究，HRS-1167片开展晚期实体肿瘤的临床试验。



药物基本信息

药物名称：SHR-1701注射液

剂 型：注射剂

申请事项：临床试验

受 理 号：CXSL2200173

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年4月18日受理的SHR-1701注射液符合药品注册的有关要求，同意本次临床试验申请，具体为阿美替尼联合SHR-1701等创新药物治疗EGFR突变的复发或晚期非小细胞肺癌开放、多中心的Ⅰb/Ⅱ期临床研究。

SHR-1701可以促进效应性T细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。

SHR-1701注射液已在中国开展多项实体瘤临床试验，并在澳洲开展I期临床试验。

目前国内外尚无同类产品获批上市，亦无相关销售数据。

截至目前，SHR-1701注射液相关项目累计已投入研发费用约31,460万元。



药物基本信息

药物名称：HRS-1167片

剂 型：片剂

申请事项：临床试验

受 理 号：CXHL2200276、CXHL2200277

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年 5月6日受理的HRS-1167片符合药品注册的有关要求，同意按照提交的方案开展晚期实体肿瘤的临床试验。

HRS-1167 片可抑制肿瘤细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。

经查询，目前国内外尚无同类药品获批上市，亦无相关销售数据。

截至目前，HRS-1167 片相关项目累计已投入研发费用约1,879万元。




编辑：Rae