创新产品上市！脑膜炎14重病原体1小时左右可出结果！
2022/8/9   来源：医药健康地方台  阅读数：

8月5日，国家药品监督管理局发布消息称，经审查，批准拜奥法尔诊断有限责任公司（BioFire Diagnostics，LLC）生产的“脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)”创新产品注册申请。

该产品由FilmArray ME测试条、样本缓冲液、溶解液、一次性使用红色样本注射管和独立包装移液管组成，是一种一次性封闭检测试剂，用于体外定性检测具有脑膜炎及/或脑炎体征及/或症状的人群的脑脊液 (CSF)样本中的14 种细菌、病毒和隐形球菌的核酸。

脑膜炎分为细菌性脑膜炎、病毒性脑膜炎。病毒性脑膜炎严重程度通常不及细菌性脑膜炎。

细菌性脑膜炎如果治疗不及时，可能会在数小时内死亡或造成永久性的脑损伤，导致智力低下，不能站立，语言功能、咀嚼功能、肢体机能等完全丧失，失去自理能力。

该产品检测鉴定CSF中14 种潜在中枢神经系统感染相关病原体，可在1小时左右获得检测结果，加快了脑炎脑膜炎的病原学诊断，从而可尽早开展针对性的临床治疗，降低了脑炎、脑膜炎等疾病给患者带来的负担。




编辑：Rae