9月3日,医保局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》,明确表示创新医疗器械不参与集采。

《答复》指出,集中带量采购重点将部分临床用量大、临床使用较成熟、采购金额较高、市场竞争较充分的医用耗材纳入集采范围,通过公开透明的竞争规则,促使价格回归合理水平,同时让企业获得明确的市场预期。
在集中带量采购过程中,医疗机构根据历史使用量,结合临床使用情况和医疗技术进步确定采购量。由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估,尚难以实施带量方式。
在集中带量采购过程中,国家医保局会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例,在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。
受此消息影响,创新医疗板块一路猛涨,9月5日,C电生理-U涨超10%,国产医疗器械龙头迈瑞医疗最高涨近2.4%,心脉医疗一度涨超13%,乐普医疗、春立医疗最高涨超6%,科创板上市不久的联影医疗最高涨超5%,港股微创医疗最高涨超17%,A股创新医疗更是连续两日涨停。
据国家药监局8月31日最新公布的已批准的创新医疗器械名单来看,目前共有176种,其中不乏各大上市企业的身影,且发展态势良好,行业未来可期。
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