未通过一致性评价、9个文号暂停采购，12月1日执行！
2022/11/28   来源：蒲公英Ouryao  阅读数：

2022年11月24日，江苏省公共资源中心发布了未通过一致性评价的仿制药暂停采购通知，涉及3个品种氨甲环酸注射液、维生素B2片和注射用伏立康唑，共计9个文号、12月1日开始执行。

公告原文

各相关医疗机构、药品生产企业:

根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发[2016)8号)《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》(苏医保发(2021]64号)、《关于公布暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的函》(苏价采中心药函[2022]5号)的要求,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,不再选用未通过一致性评价的仿制药，自2022年12月01日起执行；

已按相关程序对部分未通过仿制药质量和疗效一致性品种进行了公示，现予以发布，共计涉及9家企业的3个品种，具体为氨甲环酸注射液、维生素B2片、注射用伏立康唑；

关于未通过仿制药一致性评价药品最终命运，近日原国家药监局局长、现任中国国际经济交流中心常务理事长的毕井泉，在第五届虹桥国际经济论坛中表示，要明确未通过一致性评价药品文号的退出政策，研究按药品文号收取年度监管费，迫使多年不生产的僵尸文号退出市场，减轻监管压力。

暂停采购部分未通过一致性评价药品公布表



编辑：Rae