两个“首个”降糖药纳入医保，低至2.92元/片
2023/3/13   来源：药春秋  阅读数：

3月份，新版国家医保药品目录正式落地实施，新版国家医保药品目录新增111个药品，包括慢性病、抗肿瘤、罕见病，以及新冠治疗药等领域的药品。






在糖尿病用药方面，脯氨酸恒格列净片和西格列他钠片两个新型降糖药被纳入了医保目录。

西格列他钠

西格列他钠，是由微芯生物历经19年自主研发和生产的1类创新降糖药，也是全球首个过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）全激动剂，商品名为双洛平。

双洛平于2021年10月经国家药品监督管理局批准上市。单药适用于配合饮食控制和运动，可以有效改善2型糖尿病患者胰岛素抵抗这一核心问题，从而实现对患者血糖的控制。

人体内存在激动PPAR受体，与调节糖脂能量代谢等有关。传统胰岛素增敏剂噻唑烷二酮类（TZD）降糖药（如罗格列酮、吡格列酮）通过激活PPARγ，增加靶细胞对胰岛素的敏感性。

西格列他钠则是一个非TZD类结构的构象限制型PPAR全激动剂，可适度激活体内PPAR α、γ和δ三个受体亚型，并选择性地改变一系列与胰岛素敏感性相关的基因表达，靶向直击胰岛素抵抗。

由于同时适度激活三个功能不同但又互有重叠的PPAR受体亚型，西格列他钠不但可以控糖，还可调控糖尿病患者常伴随的血脂异常、高血压等代谢综合征症状，或能成为一个新型且更为综合的2型糖尿病药物治疗手段。

根据西格列他钠的两项随机双盲3期临床试验，西格列他钠可有效改善2型糖尿病患者胰岛素抵抗，24周降低HbA1c1.52%。在TG基线水平≥2.25mmol/L亚组，西格列他钠组的甘油三酯降幅达26%，游离脂肪酸、高密度脂蛋白胆固醇较基线有显著改善，且安全耐受性良好。

西列格他钠片此前的价格为9.17元/片（16mg），国家医保局官方文件显示，谈判后价格为2.92元/片（16mg），降幅达68.16%。西格列他钠单药治疗的推荐剂量为32mg（2片），每日1次，口服，不受进食限制。对于需要加强血糖控制且耐受32mg每日1次的患者，剂量可增加至48mg（3片），每日1次。

脯氨酸恒格列净

脯氨酸恒格列净片（商品名：瑞沁）是由恒瑞医药自主研发并拥有自主知识产权的1类创新药，是首个中国自主原研SGLT-2抑制剂。恒格列净于2021年12月31日获批上市，用于治疗改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。

SGLT-2抑制剂，即钠-葡萄糖协同转运蛋白2(sodium-dependent glucose transporters 2，SGLT-2)抑制剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖机制，可以抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，使过量的葡萄糖从尿液中排出，降低血糖。

2022年全球降糖药物市场约为600亿美元，SGLT2抑制剂占约21%，销售额达123亿美元，目前最常用的是阿斯利康的达格列净、勃林格殷格翰的恩格列净和强生的卡格列净。

作为新型SGLT-2抑制剂，恒格列净结构优化，结构中引入氟原子及L-脯氨酸基团，显著提高受体选择特异性，疗效和安全性更优。药代动力学方面，恒格列净平均达峰时间约1.5h，起效迅速；且蛋白结合率高达94.5%~95.9%，药物释放更平稳。在SGLT-2受体选择性方面，恒格列净对SGLT-2/SGLT-1受体选择比高达1823.53倍。安全性方面，相较于其他SGLT-2抑制剂，恒格列净在肝肾功能不全患者中更安全。

恒格列净此前的价格为此前的价格为9元/片（5mg）、15.3元/片（10mg）。国家医保局官方文件没有公布恒格列净的医保价格，但根据相关消息，恒格列净降幅达56.67%，谈判后价格约为3.9元/片（5mg）和6.63元/片（10mg）。

这个价格与近年纳入医保的同类进口药相比稍高一点，例如阿斯利康的达格列净（10mg）4.36元/片，辉瑞的艾托格列净（5mg）3.46元/片。但恒格列净与本次续约的艾托格列净相比也有一定优势，那就是没有限二线用药。恒格列净首张医保处方已于2023年3月1日上午9点在中南大学湘雅二医院开出。

另外，二甲双胍新剂型“盐酸二甲双肌缓释片(Ⅲ)”和国内首个胰岛素和GLP-1的复方制剂“德谷胰岛素利拉鲁肽注射液”等也被新增纳入医保目录。随着越来越多新型降糖药的纳入，新版医保将会更好地为糖尿病患者的健康保驾护航。




编辑：Rae