一药企产品被暂停采购，又是这个原因
2023/3/16   来源：医药代表  阅读数：

又一品种被暂停采购了！

今日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知，为做好医药招标采购领域的知识产权保护工作，暂停国药集团国瑞药业有限公司生产的苯甲酸阿格列汀片(规格：25mg×10片/板/盒，药用铝塑泡罩)采购资格。



在此之前，另一款市场销量巨大的明星降糖药品种利格列汀，也因知识产品保护原因有类似遭遇：东阳光药业生产的利格列汀片被多省市暂停挂网（见 MRCLUB 历史消息：一知名品种被暂停挂网）。

去年 8 月 4 日，勃林格殷格翰宣布，诉东阳光专利侵权行政裁决案落槌，在裁决中，国家知识产权局判定东阳光侵犯了勃林格殷格翰的一项保护利格列汀化合物的专利。国家知识产权局责令东阳光停止一切侵权行为，包括制造、销售和许诺销售利格列汀片仿制品的行为在内。

无独有偶，去年 10 月 18 日，罗氏制药发布《针对石药集团欧意药业有限公司玛巴洛沙韦片仿制药获批事宜的声明》，罗氏制药在《声明》中表示，罗氏创新药玛巴洛沙韦片（商品名：速福达®）及其活性成分受第ZL201180056716.8号中国发明专利的保护。该专利涉及化合物专利，效力稳定，有效期直至2031年9月21日届满终止。依据中国专利法的有关规定，未经专利权人的许可，任何个人或实体不得在中国大陆以生产经营为目的制造、使用、销售或许诺销售玛巴洛沙韦化合物和/或含有玛巴洛沙韦化合物的药品。

罗氏制药表示，石药集团欧意药业公司的玛巴洛沙韦片仿制药获得国家药品监督管理局的批准并不意味着欧意公司可以以生产经营为目的制造、销售或许诺销售其仿制药玛巴洛沙韦片，否则将构成对上述专利的侵权。

去年年底，诸如勃林格殷格翰、罗氏制药遇到的专利问题，在带量采购中已有明确的保护和支持。

2022 年 12 月 30 日，国家知识产权局、国家医疗保障局联合发布《关于加强医药集中采购领域知识产权保护的意见》，表示为深入贯彻党中央、国务院关于全面加强知识产权保护的决策部署，落实国务院关于进一步完善医药产品集中采购的知识产权保护机制，构建协调统一的信息共享机制，从源头防范侵权行为发生的要求，鼓励医药领域创新发展，优化营商环境，结合知识产权系统和医疗保障系统在知识产权保护和医药集中采购工作中的合作基础，加强在医药集中采购领域中知识产权保护，提出一系列的意见。




编辑：Rae