去年卖出超5亿元的注射剂，迎来第3家过评企业
2023/5/18   来源：药春秋  阅读数：

近日，国家药品监督管理局官网显示，杭州民生药业的乳酸钠林格注射液通过仿制药一致性评价，成为国内第3家过评企业。



（来源：国家药品监督管理局）

乳酸钠林格注射液是全球首个上市含缓冲碱的平衡盐溶液，临床用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水患者。由于该成分组成接近生理状态，能有效调节体液、电解质及酸碱平衡，是围手术期应用最广泛的平衡盐溶液之一。

据了解，乳酸钠林格注射液为国家医保甲类品种和国家基药目录品种，并且已被《外科病人围手术期液体治疗专家共识（2015）》《小儿围术期液体和输血管理指南（2017）》和《中国脓毒症/脓毒性休克急诊治疗指南（2018）》等国内权威指南和专家共识推荐用于外科、麻醉科和急诊科等。

米内网数据显示，乳酸钠林格注射液在我国院内近几年的市场呈持续扩张趋势，其2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过5亿元，同比增长35.49%。

中国公立医疗机构终端乳酸钠林格注射液销售情况（单位：万元）



（来源：米内网数据库）

另据米内网数据，含原研厂家在内，目前国内共有46家企业拥有乳酸钠林格注射液生产批文，包括石四药集团、大冢制药、双鹤药业、齐都药业等。今年3月，科伦药业该产品率先拿下国内首家过评。截至目前，该产品已经有3家企业通过仿制药一致性评价，分别为科伦药业、石家庄四药和杭州民生药业。




编辑：Rae