首仿加速，4个首仿药物获批、过评！
2023/6/30   来源：药春秋  阅读数：

6月29日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。

本批共2品种、5品规药品补充申请获批，通过一致性评价；36品种、47品规药品获批上市，视同通过一致性评价。

本次共6个品种首家过评：

山东新时代药业的盐酸沙丙蝶呤片

南京正大天晴制药的芦比前列酮软胶囊

合肥亿帆生物制药的氯法拉滨注射液

成都倍特药业的利匹韦林片

重庆华邦胜凯制药的阿维A胶囊

湖北人福成田药业的地奈德乳膏

同时，盐酸沙丙蝶呤片、芦比前列酮软胶囊、氯法拉滨注射液和利匹韦林片4个药物均为国内首仿。

过评品种如下：



编辑：Rae