去年卖出28亿的大品种，近日有药企在抢国产第2家
2023/7/26   来源：药春秋  阅读数：

提起“抗流感神药”奥司他韦（Oseltamivir），相信大家都不陌生，其在甲流、乙流治疔方面被推荐为抗流感首选药，因此被大众熟知和周期性密切关注，每逢流感来袭，往往因“抢药”而出圈。

奥司他韦是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，其抑制神经氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。临床上适用于成人和1岁及1岁以上儿童的流感治疗，也可以用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

公开资料显示，奥司他韦最初是由吉利德公司开发，经罗氏制药商业化，1999年获美国FDA批准上市，2001年在国内获批上市。之后，罗氏制药分别在2005年、2006年将奥司他韦授权给上海中西三维药业和东阳光药生产，并很快占据了国内大部分抗流感市场。

目前，国内市场在售的奥司他韦，共有3种剂型，分别是磷酸奥司他韦颗粒、磷酸奥司他韦胶囊、磷酸奥司他韦干混悬剂，磷酸奥司他韦干混悬剂是近两年市场新推出的剂型。市场在售的以奥司他韦颗粒以及胶囊这两种剂型居多。其中，磷酸奥司他韦颗粒仅有宜昌东阳光长江药业一家企业上市销售。

值得一提的是，早从2013年起，宜昌东阳光长江药业就取代原研药企罗氏，成为中国市场奥司他韦销量第一的企业。

众所周知，在流感药物市场中，儿童群体需求量并不小。流感全人群普遍易感，而儿童罹患率高于成年人。研究显示，每年流感流行季节，儿童流感罹患率约为20%至30%，在某些高流行季节，儿童流感感染率可高达50%左右。

宜昌东阳光长江药业于2008年推出了奥司他韦颗粒产品，当下整个奥司他韦市场份额，主要集中在颗粒以及胶囊这两个剂型上，其中又以颗粒占比最大。中康CMH数据显示，2022年，奥司他韦颗粒、奥司他韦胶囊在零售市场以及等级医院这两个市场的累计销售额分别为17.71亿元、8.99亿元。另据米内网数据，磷酸奥司他韦颗粒2022年在中国三大终端六大市场的销售额接近28亿元。

中国三大终端六大市场磷酸奥司他韦颗粒销售情况（单位：万元）






（来源：米内网数据库）

除此之外，米内网数据显示，目前磷酸奥司他韦颗粒还没有企业过评，宜昌东阳光长江药业该产品一致性评价补充申请在审。近日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，成都第一制药的磷酸奥司他韦颗粒的仿制3类上市申请获得承办，若顺利获批将视同通过一致性评价。



（来源：CDE官网）




编辑：Rae