一波过评潮，58个药物最新过评，6个首仿！涉及齐鲁、迪赛诺...
2023/8/4   来源：药春秋  阅读数：

8月3日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。

本批10品种、10品规药品补充申请获批，通过一致性评价；33品种、48品规药品获批上市，视同通过一致性评价。

其中，6个药物为国内首仿，不乏重磅品种：

新疆特丰药业的氟哌啶醇口服溶液；

四川宏明博思药业的富马酸二甲酯肠溶胶囊；

南京卡文迪许生物的依普利酮片；

齐鲁制药的注射用醋酸奥曲肽微球；

上海迪赛诺医药的依非米替片（Ⅰ）；

苏州中化药品工业的聚卡波非钙颗粒

浙江花园药业、吉林利华制药、鲁南贝特制药3个企业的奥美拉唑碳酸氢钠胶囊/奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（II）同时获批，目前国产共有8家；

东阳光长江药业的明星产品磷酸奥司他韦颗粒过评，但同时独家地位被打破，云南先施药业的磷酸奥司他韦颗粒第二家获批并过评；

另外，注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯过评满4家，地夸磷索纳滴眼液、注射用福沙匹坦双葡甲胺、拉考沙胺口服液、注射用拉氧头孢钠过评满5家。

过评品种如下：





编辑：Rae