去年销超5亿的帕拉米韦注射液，今年6家药企获批了！
2023/8/31   来源：药春秋  阅读数：

按照二十四气，立秋过后，便正式进入秋天。而秋冬季节是流行性感冒的高发期，人群普遍易感。

流行性感冒又称流感，是甲型和乙型流感病毒感染引起的急性呼吸道疾病，也是一种传染性强、传播速度快的丙类传染病。据世界卫生组织公布的资料，全球每年流感病例约6亿～12亿人，其中重症流感有300万～500万人，每年因流感死亡的病例25万～50万人次。

随着医学的快速发展，人们提高了对流感病毒的认识，在流感病毒抗原的易变性和急性呼吸道病毒感染的多重因素影响下，行之有效的预防难度较大，而抗病毒治疗仍是主要治疗方案之一。当前许多国家进行了抗流感病毒药物的战略性储备，作为抵御流感疫情突如其来的最佳方案，客观上推动了抗流感病毒药物市场的迅猛发展。

根据Growth Plus Reports发布的最新报告，到2030年，全球流感药物市场预计将达到15.1亿美元，并在预测期内以4.8%的复合年增长率增长。流感病例每年都会激增，预计将推动流感药物市场的持续增长。

年销超5亿的抗流感后起之秀：帕拉米韦

帕拉米韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂，常用剂型为注射剂，是美国FDA唯一批准的抗流感注射剂。该产品可用于甲乙型流感的治疗，通过抑制流感病毒的神经氨酸酶活性，阻止病毒释放和扩散，减少病毒数量。据了解，帕拉米韦注射液在疗效上优于磷酸奥司他韦，能够有效对抗耐奥司他韦的流感病毒，且剂型为注射液，适应流感危重病人和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳患者的救治。

资料显示，帕拉米韦氯化钠注射液原研药于2011年8月最先在日本获批上市。2011年3月，南新制药的前身凯铂生物引入帕拉米韦进行主导开发。2013年4月5日，南新制药的帕拉米韦氯化钠注射液被国家食品药品监督管理总局加速批准上市。

根据米内网数据统计，帕拉米韦2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过5亿元，同比增长27.73%。

中国公立医疗机构终端帕拉米韦销售情况（单位：万元）



（来源：米内网数据库）

2023年，帕拉米韦市场格局迎来变化

2023年以前，国内上市的帕拉米韦注射剂仅有广州南新制药的帕拉米韦氯化钠注射液。但进入2023年后，该品种市场格局迎来变化。

根据国家药品监督管理局（NMPA）官网查询显示，2023年3月24日，中润药业的帕拉米韦注射液获批上市，成为国内首仿。2023年5月29日，扬子江药业集团四川海蓉药业的帕拉米韦注射液获批，视同通过一致性评价，成为国内第二家获得该品种仿制批文的企业。随后，云南先施药业|广东星昊药业、成都百裕制药、齐鲁制药（海南）、扬子江药业4家药企先后获得帕拉米韦注射液的生产批文。

除此之外，还有陕西博森生物制药、武汉人福利康药业、福安药业集团烟台只楚药业、海南葫芦娃药业等多家企业递交帕拉米韦注射液的上市申请，目前在审评审批中。该抗流感注射剂后续的市场竞争将愈发激烈。




编辑：Rae