百拓维在中国获批乳腺癌适应症
2023/9/11   来源：中国网财经  阅读数：

据中国网财经消息，昨日（9月7日），百济神州与绿叶制药集团宣布，绿叶制药自主研发的创新制剂——注射用戈舍瑞林微球（百拓维）已获得国家药品监督管理局批准，用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌患者。

今年6月30日，百拓维在中国获批用于前列腺癌的治疗。自此以后，百济神州便与绿叶制药携手，快速开启该产品惠及患者的整体进程，第一时间投入临床使用。而此次新适应症的获批，意味着百拓维覆盖的患者群体将进一步扩大。

资料显示，乳腺癌是威胁全球女性健康的第一大恶性肿瘤，也是中国女性群体的高发癌症。根据2020年世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的数据，2020年全球新确诊的女性乳腺癌患病人数约有226.1万例，占女性所有新发恶性肿瘤病例的24.5%。在我国，2020年中国癌症数据显示，乳腺癌发病率占全身各种恶性肿瘤发病率的9.1%（41.64万例），死亡病例约11.7万例。目前国内患者乳腺癌发病率增长迅速，已经位列女性肿瘤发病谱首位。

百拓维是全球首个且目前唯一获批上市的戈舍瑞林微球制剂，通过创新微球技术，在保障治疗效果与安全性的同时大幅改善患者用药体验。该产品用于乳腺癌治疗的3期临床试验结果表明：其临床疗效与对照药相当，安全性方面与对照药特征相似，并可减少注射部位不良反应发生率和严重程度。其改良的注射针头直径仅0.8毫米，有效降低患者治疗相关心理负担，具有明显的临床优势。




编辑：Rae