一大批药品最新过评,4个首仿品种
2023/9/18   来源:药春秋  阅读数:

    9月15日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。

    本批7品种、14品规药品补充申请获批,通过一致性评价;29品种、39品规药品获批上市,视同通过一致性评价。

    其中,四个品种为首仿、首家过评:

    成都倍特药业的达可替尼片

    上海创诺制药的马来酸奈拉替尼片

    石药集团欧意药业的盐酸伊立替康脂质体注射液

    北京先通国际医药科技的氟[1⁸F]贝他苯注射液

    过评品种如下:


    编辑:Rae