这个超10亿围术期降压药，国产第2家被扬子江拿下！
2023/9/27   来源：药春秋  阅读数：

近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网发布了最新一批药品获批信息，扬子江药业集团上海海尼药业的盐酸艾司洛尔氯化钠注射液获批上市。



（来源：NMPA官网）

资料显示，艾司洛尔（Esmolol）是一种超短效β-肾上腺素能受体阻滞剂。在体内代谢中易被酯酶水解成几乎无β-阻滞活性的羧酸，起效快而持续时间短，疗效确切，副作用小。临床上常用于围手术期高血压的降压，也可用于降低窦性心动过速的心率。

据了解，艾司洛尔的原研厂家为Baxter Healthcare（美国百特医疗用品公司），最早于1986年12月31日在美国上市。原研产品于2003年获批进口中国。根据米内网数据显示，目前国内已获批上市的艾司洛尔相关制剂包括注射用盐酸艾司洛尔、盐酸艾司洛尔注射液、盐酸艾司洛尔氯化钠注射液，且三个剂型均已被纳入2022年国家医保目录（乙类）。此次扬子江药业集团上海海尼药业获批成为了盐酸艾司洛尔氯化钠注射液的国产第2家企业。

艾司洛尔相关制剂的获批情况



（来源：米内网数据库）

另外，米内网数据显示，艾司洛尔近几年的销售额一直保持双位数增长。2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端高血压用药市场，艾司洛尔排在品种TOP16，销售额首次突破10亿元关口。

艾司洛尔的销售情况（单位：万元）



（来源：米内网数据库）

值得一提的是，第九批国采拟纳入艾司洛尔注射剂型，规格涉及0.1g、0.2g、1ml:0.1g、2ml:0.2g、10ml:0.1g、50ml：盐酸艾司洛尔1g与氯化钠0.205g、100ml：盐酸艾司洛尔2g与氯化钠0.41g、250ml：盐酸艾司洛尔2.5g与氯化钠1.475g。据米内网数据，截至目前，已过评（含视同过评）的企业包括了百特、华海药业、扬子江、齐鲁制药等6家。

众所周知，β-受体阻滞剂被广泛的使用在心脑血管及其它疾病领域中，是抗心绞痛、心衰、心律失常的一线用药，占据着医院用药较大的比例。艾司洛尔在β-阻滞剂类目中，销售排名第二，具有半衰期短、消除率高、起效迅速、无蓄积作用等优点，2015年被列入了国家出台的《急（抢）救药品直接挂网采购示范药品》。

由于全球老龄化的趋势不断加速，老年人口数量不断增加，以及人们对健康的关注，医疗水平的提高，促进了注射液市场的增长，其中艾司洛尔注射剂更是常用的治疗药品，因此艾司洛尔市场具有非常广阔的前景，市场份额将会逐步扩大，行业的竞争也将会更加激烈。




编辑：Rae