2款创新药获批上市，来自BMS、辉瑞
2023/10/23   来源：药春秋  阅读数：

10月19日，两款1类创新药获国家药监局批准上市，分别是：百时美施贵宝TYK2抑制剂氘可来昔替尼片（商品名：颂狄多），用于治疗适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者；辉瑞JAK3抑制剂甲苯磺酸利特昔替尼胶囊（商品名：乐复诺），用于治疗12岁及以上青少年和成人斑秃。

近日，国家药品监督管理局批准百时美施贵宝公司申报的1类创新药氘可来昔替尼片（商品名：颂狄多）上市。该药适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。

氘可来昔替尼是一种酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂。该药品的上市为中重度斑块状银屑病患者提供了新的治疗选择。

氘可来昔替尼是全球首款具有独特作用机制的口服高选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，去年10日刚获得FDA上市批准，是近10年来批准的第一个用于治疗中度至重度斑块状银屑病的口服药物，同时是治疗银屑病的重要突破。

近日，国家药品监督管理局通过优先审评程序批准辉瑞公司申报的1类创新药甲苯磺酸利特昔替尼胶囊（商品名：乐复诺）上市。该药适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。

甲苯磺酸利特昔替尼是一种激酶抑制剂，能够不可逆地抑制 JAK3和酪氨酸激酶家族。该药品的上市为重度斑秃患者提供了新的治疗选择。

甲苯磺酸利特昔替尼是全球首款且唯一获批同时用于治疗12岁及以上青少年及成人重度斑秃患者的创新药物。此次在中国获批上市，基本与欧美地区同步。今年6月率先获FDA批准上市用于斑秃；随后又分别在日本、欧洲获批上市。




编辑：Rae