一周贴两次！绿叶制药改良透皮贴获批上市，阿尔茨海默病治疗新选择
2023/11/2   来源：药春秋  阅读数：

10月31日，绿叶制药集团宣布，其独家新药——每周给药两次的利斯的明透皮贴剂（2次/W）已获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。这是一款利斯的明改良贴剂，一周仅需贴两次，无需每日更换。



阿尔茨海默病是一种不可逆的神经退行性疾病，会导致患者记忆力和其他认知方面的进行性衰退。公开数据显示，与阿尔茨海默病相关的痴呆症是最常见的痴呆症类型，占所有痴呆症患者的60%~80%。据统计，中国约有983万人罹患阿尔茨海默病，且患者人数持续攀升。

利斯的明是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂，通过增加大脑中某些天然物质的数量，并放大神经细胞之间的沟通通道来改善记忆和思维等认知功能，除了用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病之外，还在开发帕金森病相关适应症。利斯的明主要通过口服或透皮贴剂给药，其中透皮贴剂的给药形式可减少恶心和呕吐等副作用的发生。

利斯的明是当前治疗轻、中度阿尔茨海默病的一线用药。利斯的明透皮贴剂原研为诺华制药，其产品剂型为单日贴，是目前唯一通过FDA批准的治疗阿尔茨海默病的贴剂产品，商品名为艾斯能。

利斯的明透皮贴剂（2次/W）是由绿叶制药德国子公司Luye Pharma（2016年被绿叶制药收购）的透皮释药技术平台自主研发，是全球首个每周给药两次的利斯的明透皮贴剂，该产品及其制剂工艺已获得多项国际专利。利斯的明透皮贴剂（2次/W）通过给药途径、给药方案的创新，规避了口服给药的劣势，目前已在欧洲地区多个国家上市。另外，绿叶制药的利斯的明透皮贴剂单日贴已于2020年在国内获批上市。

绿叶制药表示，与口服制剂相比，透皮贴采用经皮给药的方式，有效降低恶心、呕吐等肠胃不良反应的发生率；此外，透皮贴剂达到稳态时的血药浓度比口服给药更平稳，有助于患者获得足剂量的稳定治疗；而且，透皮贴剂为存在吞咽困难的病患提供了良好的用药便捷性。

而与每日给药一次的利斯的明透皮贴剂相比，该产品每周经皮肤给药两次，降低给药频率，简化用药管理的同时，可改善患者的用药依从性，为需长期用药的患者提供了新的选择。

2021年12月，绿叶制药与金赛药业达成协议，授予后者利斯的明透皮贴剂（2次/W）等产品在中国大陆的商业化权利。除了在中国，绿叶制药还分别在欧洲多国、日本、墨西哥与当地合作伙伴达成该产品的合作。




编辑：Rae