又一创新药附条件批准上市！
2023/11/28   来源：蒲公英Ouryao  阅读数：

2023年11月24日，国家药监局附条件批准了福建广生中霖生物技术有限公司申报的1类创新药阿泰特韦片／利托那韦片组合包装上市，回顾11月这是获批的第7款新药。

阿泰特韦片／利托那韦片组合包装获批上市



近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准福建广生中霖生物技术有限公司申报的1类创新药阿泰特韦片／利托那韦片组合包装（商品名称：泰中定）上市。

该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染（ COVID -19）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。




编辑：Rae