近2.58亿元，这家药企宣布一款新药终止临床
2023/12/14   来源：复星医药、药春秋  阅读数：

12月8日，复星医药发布公告，公司控股子公司复星弘创研制的ORIN1001片于中国境内(不包括港澳台地区)用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床试验于2023年12月8日完成最后一次受试者给药。经审慎考量，复星弘创将终止该新药于中国境内的临床试验及后续开发；此外，该新药(用于晚期实体瘤、特发性肺纤维化治疗)于美国I期临床试验的新受试者招募工作也已停止。



ORIN1001片为复星医药自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的小分子药物，拟用于晚期实体瘤和特发性肺纤维化治疗。

据了解，复星医药于2020年2月公告ORIN1001片获批用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的通知书。后于2022年2月22日晚间公告，控股子公司复星弘创收到国家药监局关于同意其研制的ORIN1001片用于特发性肺纤维化(IPF)治疗开展临床试验的批准。彼时，全球范围内尚未有同靶点的药品上市。

截至2023年10月，复星医药现阶段针对该新药累计研发投入约为2.58亿元(未经审计)。不过，复星医药称，本次终止该新药的临床试验及后续开发，不会对公司集团现阶段业绩产生重大影响。




编辑：Rae