1月30日,和黄医药宣布爱优特®(ELUNATE®,呋喹替尼,fruquintinib)取得香港药剂业及毒药管理局批准在香港注册使用,用于治疗经治的成人转移性结直肠癌患者。
据了解,“呋喹替尼”是首个独立由中国人发明、中国医生研究、中国企业研发的抗癌药。
2018年9月5日,国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特®)上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药,通过优先审评审批程序获准上市。
资料显示,呋喹替尼胶囊单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。呋喹替尼是一个喹唑啉类小分子血管生成抑制剂,主要作用靶点是VEGFR激酶家族(VEGFR1、2和3)。通过抑制血管内皮细胞表面的VEGFR磷酸化及下游信号转导,抑制血管内皮细胞的增殖、迁移和管腔形成,从而抑制肿瘤新生血管的形成,最终发挥肿瘤生长抑制效应。呋喹替尼胶囊为转移性结直肠癌患者提供了新的治疗途径。
我国每年结直肠癌新发病例超过25万,死亡病例约14万,并有上升的趋势。呋喹替尼作为口服三线治疗药物,在全球临床试验中表现出具有临床意义的获益和一致的安全性。作为我国自主创新药物,呋喹替尼在解决全球未满足的医疗需求方面发挥积极的作用。期待更多新的疗法上市,为肿瘤患者带来更多的治疗选择。
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