中药创新药九味止咳口服液获批上市
2024/2/22   来源：国家药监局、蒲公英Ouryao  阅读数：

2024年2月21日，国家药监局消息，近日，国家药监局批准1.1类创中药创新药九味止咳口服液上市。

该药品宣肺止咳，用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽。该药品的上市为急性气管-支气管炎咳嗽患者提供了又一种治疗选择。

2023年，国内共有9款中药新药获批上市，较2022年增加2个；23款中药新药提交注册申请，其中1类创新药有7个、古代经典名方有13个；58款中药新药获批临床。



近日，国家药品监督管理局批准了卓和药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液上市。

该药品开展了随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示，主要疗效指标：咳嗽消失率和咳嗽消失时间，试验组均优于安慰剂组、非劣效于阳性药组。

该药品宣肺止咳，用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽。该药品的上市为急性气管-支气管炎咳嗽患者提供了又一种治疗选择。




编辑：Rae