2024年3月19日,国家药监局官网发布药品批准证明文件,本批共3品种、3品规药品补充申请获批,通过一致性评价。
其中,北京北陆药业的钆贝葡胺注射液为第2家过评。钆贝葡胺注射液是一种适用于肝脏和中枢神经系统的诊断性磁共振成像(MRI)的顺磁性对比剂。钆贝葡胺注射液2022年中国公立医疗机构终端销售额超过1.6亿元。2024年1月,倍特药业的钆贝葡胺注射液获批,为国产第2家,同时首家视同通过一致性评价。
以下为具体过评品种


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