【罚没超80万】一药企使用不合格的原料药！
2024/4/17   来源：江苏药监局、蒲公英Ouryao​；；  阅读数：

近日，江苏药监局发布通知，优尼特尔南京制药有限公司因生产、使用不符合国家药品标准的原料药盐酸丙美卡因违反了《中华人民共和国药品管理法》，被罚没合计超80万。

重点内容

行政相对人名称：优尼特尔南京制药有限公司

违法行为类型：违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第七项、第四十五条第一款的规定；

违法事实：优尼特尔南京制药有限公司生产、使用不符合国家药品标准的原料药盐酸丙美卡因违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第七项、第四十五条第一款的规定；

处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款及第一百二十六条、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第一项、《江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则》第十九条第一款第一项；

处罚类别：警告;罚款;没收非法财物

处罚内容：

警告；

没收不合格原料药盐酸丙美卡因；

处罚款532971.28元；

没收违法所得没收非法财物的金额（万元）26.648564；






编辑：Rae