华东医药减肥药获FDA批准临床
2024/4/24   来源：药春秋、上海证券报·中国证券网  阅读数：

4月23日，华东医药公告称，其全资子公司中美华东申报的HDM1005注射液获美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为成人超重或肥胖人群的体重管理。

据了解，HDM1005注射液是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类化学新药，是多肽类人GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体的双靶点长效激动剂。临床前研究显示，HDM1005可通过激活GLP-1受体和GIP受体，促进胰岛素释放，抑制食欲，发挥显著的改善糖耐量、降糖和减重效果；同时，现有数据显示，HDM1005具有良好的成药性和安全性。

此外，HDM1005注射液在中国的临床试验于2024年3月获得国家药监局批准，适应症为2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理。

华东医药表示，围绕GLP-1靶点，公司已构筑全方位和差异化的产品管线，包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药。公司利拉鲁肽注射液分别获批上市用于治疗成人2型糖尿病、肥胖或体重超重，是公司GLP-1靶点首个上市产品，也是国内首个获批上市的利拉鲁肽生物类似药。




编辑：Rae