拉米地坦：治疗偏头痛新药，国内首仿来袭！
2024/5/9   来源：药春秋  阅读数：

基本信息

拉米地坦（LasMiditan）是一款三叉神经通路中的5-羟色胺1F（5-HT1F）类受体激动剂，可穿透中枢神经系统发挥作用，缓解偏头痛症状。适用于成人有或无先兆的急性偏头痛的治疗。

拉米地坦以其高亲和力及高选择性而备受瞩目，它主要作用于5-HT1F受体，对5-HT1B受体的亲和力极低。这一特性使得拉米地坦在发挥治疗作用时，几乎不会引起血管收缩等不良反应，从而确保了患者的用药安全。

剂型/规格

片剂：50mg，100mg

市场情况

拉米地坦最初由礼来开发，商品名为Reyvow。在2005年被授权给CoLucid。2017年1月，礼来收购CoLucid公司，重新获得拉米地坦。2019年10月，拉米地坦率先在美国上市，成为FDA批准的首款获批上市的5-HT1F受体激动剂。2022年1月又在日本获批上市，同年8月在欧洲上市，2023年3月在德国上市，用于治疗偏头痛。

根据2023版《中国偏头痛诊断与治疗指南》，全球约10.4亿人患有偏头痛，男性终身患病率约10%，女性约22%。我国偏头痛的年患病率为9%，确诊为偏头痛的患者每年治疗成本超过2994亿元。业内统计，全球偏头痛药市场超过300亿美元。在患者需求不断提高及创新药物相继面世的推动下，预计未来几年的市场规模将逐步扩大

在中国，2022年2月礼来已递交上市申请，今年3月仅有江苏恩华药业一家药企提交临床申请，并获得受理。






编辑：Rae