两个1类创新药获批上市
2024/6/18   来源：国家药监局、蒲公英Ouryao  阅读数：

6月17日，国家药监局又批准两个1类创新药上市：正大天晴的枸橼酸依奉阿克胶囊、南京圣和的甲磺酸瑞厄替尼片。

枸橼酸依奉阿克胶囊：正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）；该药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

甲磺酸瑞厄替尼片：南京圣和药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞厄替尼片（商品名：圣瑞沙）；该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。



近日，国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）上市，该药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

枸橼酸依奉阿克胶囊是一种酪氨酸激酶受体抑制剂，该药品的上市为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。



近日，国家药品监督管理局批准南京圣和药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞厄替尼片（商品名：圣瑞沙）上市，该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

瑞厄替尼是一种EGFR激酶抑制剂，该药品的上市为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。




编辑：Rae