一药企多批次药品不合格
2024/11/18  阅读数：

11月14日，浙江省药监局发布2024年第2期浙江省药品质量抽查检验公告的通知，18批次药品不合格。

值得注意的是，3批次丹参注射液的可见异物均来自同一个生产厂家。分别有2批次的炒酸枣仁和北柴胡均来自2家药企。

不合格品种：

1、中药饮片12批次：酸枣仁、防风、石斛、姜半夏、沙苑子、炒酸枣仁（3批次）、北柴胡（2批次）、鸡骨草、川贝母；

2、非无菌制剂6批次：小儿氨酚黄那敏颗粒、双氯芬酸钠肠溶片、痔疮胶囊、丹参注射液（3批次）。

不合格检测项目：

【性状】、【含量测定】，【检查】：禁用农药，【检查】-水分，【检查】-总灰分,【检查)-酸不溶性灰分,【含量测定】，【鉴别】-(2)薄层色谱,【含量测定】-酸枣仁皂苷A，【含量测定】-对乙酰氨基酚，溶出度(缓冲液中溶出量)，【鉴别】(1)显微鉴别 ，【检查】-可见异物。

各市市场监督管理局：  

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，省局对辖区内药品生产、经营和使用单位组织开展了相关药品质量监督抽检。经检验，发现不合格药品18批次。对抽检发现的不合格药品，省局已要求各相关市市场监督管理部门依法处置。特此公告。  

附件：2024年第2期浙江省药品质量监督抽检公告信息  

浙江省药品监督管理局  

2024年11月12日

编辑：Rae