2024年国家药监局已批准的创新医疗器械，找产品的看过来！
2024/12/6   来源：药监局  阅读数：

2024年国家药监局已批准的创新医疗器械

产品名称	生产企业	批准日期	所在地	注册证号
胃转流支架系统	杭州糖吉医疗科技有限公司	2024/1/17	浙江	国械注准20243130104
IFI44L基因甲基化检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）	深圳市赛尔生物技术有限公司	2024/2/5	广东	国械注准20243400284
颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件	杭州深睿博联科技有限公司	2024/2/29	浙江	国械注准20243210396
支气管镜操作控制系统用无源器械和附件	直观医疗公司	2024/3/8	美国	国械注进20242080127
一次性使用心脏脉冲电场消融导管	杭州德诺电生理医疗科技有限公司	2024/3/8	浙江	国械注准20243010461
支气管导航光纤定位导管导引器	IntuitiveSurgical, Inc.	2024/3/20	美国	国械注进20242010154
支气管导航光纤定位导管	IntuitiveSurgical, Inc.	2024/3/20	美国	国械注进20243010156
支气管导航可视化探头	IntuitiveSurgical, Inc.	2024/3/20	美国	国械注进20242060153
支气管导航操作控制系统	IntuitiveSurgical, Inc.	2024/3/20	美国	国械注进20243010155
组合血糖仪	江苏精策医疗科技有限公司	2024/4/11	江苏	国械注准20243070662
寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）	江苏先思达生物科技有限公司	2024/4/11	江苏	国械注准20243400663
体外心室辅助设备	心擎医疗（苏州）股份有限公司	2024/4/26	江苏	国械注准20243100773
体外心室辅助泵头及管路	心擎医疗（苏州）股份有限公司	2024/4/26	江苏	国械注准20243100774
一次性使用多极肾动脉射频消融导管	Medtronic, Inc.	2024/4/30	美国	国械注进20243010242
肾动脉射频消融仪	Medtronic, Inc.	2024/4/30	美国	国械注进20243010243
双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件	北京品驰医疗设备有限公司	2024/5/23	北京	国械注准20243120979
双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件	北京品驰医疗设备有限公司	2024/5/23	北京	国械注准20243120980
植入式脑深部电刺激电极导线套件	北京品驰医疗设备有限公司	2024/5/23	北京	国械注准20243120981
植入式脑深部电刺激延伸导线套件	北京品驰医疗设备有限公司	2024/5/23	北京	国械注准20243120982
肺动脉取栓支架系统	上海腾复医疗科技有限公司	2024/5/31	上海	国械注准20243031010
经颈静脉肝内穿刺器械	北京爱霖医疗科技有限公司	2024/5/31	北京	国械注准20243031052
一次性使用射频房间隔穿刺针	杭州诺生医疗科技有限公司	2024/6/7	浙江	国械注准20243011095
眼底病变眼底图像辅助诊断软件	北京致远慧图科技有限公司	2024/6/18	北京	国械注准20243211109
支气管导航操作控制系统用针	IntuitiveSurgical	2024/6/19	美国	国械注准20242020316
冷冻消融仪	上海安钛克医疗科技有限公司	2024/7/4	上海	国械注准20243011210
一次性使用心脏脉冲电场消融导管	FARAPULSE,Inc.	2024/7/4	美国	国械注进20243010355
心脏脉冲电场消融系统	FARAPULSE,Inc.	2024/7/4	美国	国械注进20243090354
髂静脉支架系统	杭州唯强医疗科技有限公司	2024/7/11	浙江	国械注准20243131244
一次性使用心腔内超声成像导管	深圳市赛禾医疗技术有限公司	2024/7/17	广东	国械注准20243061274
便携式超声诊断仪	深圳市赛禾医疗技术有限公司	2024/7/17	广东	国械注准20243061271
一次性使用可调弯导管鞘	FARAPULSE,Inc.	2024/7/24	美国	国械注进20243030396
生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统	上海微创医疗器械（集团）有限公司	2024/7/30	上海	国械注准20243131356
肾动脉射频消融仪	苏州信迈医疗器械有限公司	2024/8/5	江苏	国械注准20243011383
一次性使用肾动脉射频消融导管	苏州信迈医疗器械有限公司	2024/8/5	江苏	国械注准20243011384
肾动脉射频消融仪	上海魅丽纬叶医疗科技有限公司	2024/8/5	上海	国械注准20243011387
一次性使用网状肾动脉射频消融导管	上海魅丽纬叶医疗科技有限公司	2024/8/5	上海	国械注准20243011385
球囊型冷冻消融导管	上海安钛克医疗科技有限公司	2024/8/5	上海	国械注准20243011414
经导管主动脉瓣膜系统	上海纽脉医疗科技股份有限公司	2024/8/14	上海	国械注准20243131459
静脉支架系统	上海蓝脉医疗科技有限公司	2024/8/22	上海	国械注准20243131528
经导管主动脉瓣系统	北京佰仁医疗科技股份有限公司	2024/8/22	北京	国械注准20243131529
血管斑块旋切控制装置	Boston Scientific Corporation	2024/8/22	美国	国械注进20243010448
一次性使用外周血管斑块旋切导管	Boston Scientific Corporation	2024/8/22	美国	国械注进20243010449
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒	富士瑞必欧株式会社	2024/8/30	日本	国械注进20243400480
导航定位微波消融系统	真健康（珠海）医疗科技有限公司	2024/8/30	广东	国械注准20243011651
心脏脉冲电场消融仪	美敦力公司	2024/9/5	美国	国械注进20243010482
一次性使用心脏脉冲电场消融导管	美敦力公司	2024/9/10	美国	国械注进20243010487
颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件	上海联影智能医疗科技有限公司	2024/9/25	上海	国械注准20243211923
膝关节假体系统	雅博尼西医疗科技（苏州）有限公司	2024/10/31	江苏	国械注准20243132151
颅内动脉瘤栓塞辅助支架	上海心玮医疗科技股份有限公司	2024/10/31	上海	国械注准20243132152
脑外科手术计划软件	华科精准（北京）医疗科技有限公司	2024/11/6	北京	国械注准20243212209
植入式脑深部神经刺激电极	Boston Scientific Neuromodulation Corporation	2024/11/6	美国	国械注进20243120580
氧化锆陶瓷股骨头	北京安颂科技有限公司	2024/11/21	北京	国械注准20243132300
植入式心脏起搏电极导线	创领心律管理医疗器械（上海）有限公司	2024/11/21	上海	国械注准20243122320
超声诊断系统	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	2024/11/27	广东	国械注准20243062383

编辑：Rae