普洛药业(000739)12月9日晚间公告,近日,公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的磷酸奥司他韦胶囊《药品注册证书》。
据公告,该药品用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗,患者应在首次出现症状48小时以内使用;也用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。相关数据显示,磷酸奥司他韦胶囊2023年度国内临床医院市场规模3亿粒,销售额15.3亿元。
公告称,公司该产品按照化学药品4类获批上市,视同通过仿制药一致性评价。该产品具备原料药+制剂一体化的竞争优势,其获批上市标志着公司已具有国内销售资格,丰富了公司在抗病毒领域的产品线,进一步优化制剂产品结构,提升制剂市场竞争力,对公司未来经营发展具有一定的积极作用。
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