稳步增长，国家药监局2024年批准创新医疗器械61个
2024/12/17   来源：人民日报健康客户端  阅读数：

据国家药监局数据显示，我国共有311款创新医疗器械获批上市。截至12月16日，2024年共批准创新医疗器械61个，其中8月份以获批数量12个成为今年各月份中获批最多的月份。

这些创新医疗器械涵盖了多个领域，包括高端医疗设备、手术机器人、人工心脏等。其中，仅12月16日当日，批准了两项创新医疗器械的注册申请，分别是上海畅迪医疗科技有限公司的“人工血管”和先健科技（深圳）有限公司的“主动脉覆膜支架破膜系统”。从全年来看，创新医疗器械的批准数量呈现出稳步增长的趋势。

2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个（与今年持平），优先审批医疗器械12个，创新医疗器械批准数量再创新高，比2022年增加了6个。

值得注意的是，近年来，国家药监局不断优化审批流程，提高审批效率，为创新医疗器械的上市提供了有力保障。同时，北京、上海、广东等地也推出了一系列支持创新医疗器械的政策，包括提供资金支持、打造专业化产业园区等，为医疗器械的创新和发展提供了良好的环境和条件。




编辑：Rae