普卢格列汀片，又一款1类创新降糖药批准上市
2025/1/14  阅读数：

近日，国家药品监督管理局批准石药集团欧意药业有限公司申报的1类创新药普卢格列汀片（商品名：善泽平）上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，为患者提供新的治疗选择。






石药集团发布公告，本集团开发的化学药品1类新药普卢格列汀片（商品名:善泽平）已获国家药品监督管理局批准上市。该产品为一种新型口服二肽基肽酶-IV（DPP-4）抑制剂，具有高选择性和强抑制性，能够有效降低血糖水平，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

支持该产品获批的两项关键Ⅲ期临床试验结果显示，其具有持久的降糖作用且不易诱发低血糖和增加体重。此外，该产品的不良反应发生率及与其他药物的相互作用可能性较低，轻中度肾功能不全患者在服用时无需调整剂量。该产品的获批将为2型糖尿病患者提供新的治疗选择，并进一步丰富公司的代谢疾病产品线。







编辑：Rae