AI赋能，国家药监局智能化医疗器械研评实验室启用
2025/4/24   来源：国家药监局  阅读数：

从苏州高新区获悉，4月22日-23日，人工智能赋能生物医药深度行暨苏州市人工智能赋能医疗器械产业发展推进大会在苏州召开。

现场，国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室正式启用，落户江苏医疗器械科技产业园，实验室开放课题征集同步启动。该实验室将聚焦智能化医疗器械产品研发创新、监管能力提升等，制定创新医疗器械监管新工具、新方法、新标准和新制度，着力解决产业链各环节难点堵点，推动创新成果的转化应用。

江苏省战略性新兴产业母基金所投的子基金发布。基金规划总规模10亿元，重点关注医疗器械、生物医药、医疗服务等大健康产业方向，投资技术壁垒高、商业化前景良好的早期和成长期项目。

活动中，还发布了《苏州市医疗器械产业发展报告（2024年）》。苏州数智科技集团有限公司、东南大学苏州医疗器械研究院、苏州协同创新医用机器人研究院等3家单位与国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室达成签约合作；中国科学院苏州医工所、苏州医疗器械产业发展集团有限公司、苏州大学附属第一医院、医智通科技（苏州）有限公司等4家单位签约；苏州市人工智能医疗器械产业协作平台签约。

医疗器械及大健康产业是高新区重点打造的战略性新兴产业之一，目前，全区已集聚相关企业超1400家，年均产值增长超30%。作为高新区发展医疗器械及大健康产业的核心载体，近年来，江苏医疗器械科技产业园积极布局“人工智能+”产业新蓝海，打造创新、技术、资本、人才深度融合的产业生态，园内已集聚比格威医疗、康多机器人、铸正机器人、鑫君特、欧畅医疗、医达极星等一批新兴AI医疗器械企业。

未来，高新区将加速突破产业创新，不断完善产业政策，持续补强产业平台，积极把握数字技术革新机遇,推动人工智能与医疗器械相关技术深度融合，奋力逐浪行业新蓝海。

编辑：Rae