2项脑机接口医疗器械行业标准立项
2026/1/29 来源：21世纪经济报道阅读数：

国家药监局：2项脑机接口医疗器械行业标准立项

1月28日消息，为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械范式设计与应用规范运动功能重建》《采用脑机接口技术的医疗器械侵入式设备可靠性验证方法》等2项医疗器械行业标准制修订项目立项。

21点评：这是对工信部等七部门此前发布的《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》中标准体系建设相关内容的具体落实，同时也结合行业反馈的共性难题实现了空白填补。由此，也为医疗领域开展相关研究、临床试验等后续工作，迈出了有章可循的关键第一步。