深圳理工校企联合成果获国家级医疗器械认证 实现颅骨修复个性化精准诊疗
2026/2/24   来源：​；深圳新闻网  阅读数：

深圳新闻网2026年2月24日讯（深圳特区报记者 李丽）日前，深圳理工大学科研产业处处长、生物医学工程学院杰出教授张鹏团队与深圳市艾科赛龙科技股份有限公司联合研发的“增材制造患者匹配式颅骨修复系统”，正式获得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证，为颅骨缺损修复领域带来个性化诊疗的全新解决方案。

在骨组织再生领域，植入物如何实现与患者解剖结构的精准匹配并进行个性化修复，一直是困扰临床的核心难题。传统骨骼缺损修复体多采用均匀、规则的几何体设计，与人体真实松质骨的微结构和生理功能存在显著差距，难以满足临床治疗的精细化需求。为摆脱这一困境，张鹏团队与深圳市艾科赛龙科技股份有限公司董事长赵小文团队深度合作，研发出组织器官解析与构建技术。该技术通过对大块松质骨的分布情况分析与量化，精准还原出结构高度相似的仿生松质骨，在此基础上实现了3D打印个性化植入体的仿生设计与制造，从根本上弥补了传统修复体的技术短板。

作为国际范围内首个通过大型队列临床试验验证的颅颌面高端个性化植入物，该产品具有两大核心优势：一是通过深度医工交互，实现精准化3D打印个性化植入，使植入体与患者个体解剖结构完美契合；二是独创个性化仿生骨骼设计，在结构仿生度与生理适配性上显著提升，与国内外现有3D打印植入物形成代际差异，为患者带来更安全、更有效的治疗体验。

双方联合攻关的“3D打印个性化骨缺损修复植入体关键技术与临床应用”项目曾获2021年度广东省技术发明二等奖。此次获批三类医疗器械注册证，是双方持续深化技术创新与产品转化的又一重要里程碑。

编辑：Rae