转自:国家医保局 编辑:水晶
5月31日,国家医保局正式发布了《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件:《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南》《谈判药品续约规则》《非独家药品竞价规则》《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整常用问答(2026年版)》。今年的申报时间非常紧迫(6月1日至10日),为了让大家快速抓住核心变化,我们直接抛开新闻通稿,来看看与往年相比,这套新方案到底有哪些“实打实”的不同。
1.申报窗口大幅提前,但为你争取了“缓冲期”今年整体工作时间表提前了约1个月。但在征求意见阶段,考虑到药企的实际困难,官方最终将截止日期延后至6月10日。更关键的变化在于:自2027年起,申报截止日期将固定为“方案发布之日”。这意味着未来的时间线将更加明确,企业无需再猜测具体的截止节点。
2.重磅利好:“预申报”机制首次落地这是今年最大的亮点。以往创新药必须在6月30日前拿到正式批件才能赶上末班车,而今年允许“完成技术评审、但尚未正式获批”的药品进行预申报。只要在6月10日前完成技术审评,后续补充提交注册批件即可纳入调整范围。这实实在在地解决了新药“获批即错过”的痛点,为患者和药企都抢出了宝贵时间。
3.申报条件扩容,打通“商保-医保”旋转门目录外药品的申报门槛进一步放宽,新增了三个重要通道:商保衔接:已纳入2025年商业健康保险创新药品目录的药品,可直接申报。附条件转常规:2020年后附条件批准上市,且在2023年1月1日至本方案公布之日(5月31日)期间转为常规批准的药品可申报。仿制药补位:此前因未成功续约被调出的品种,其首个同通用名仿制药在指定期间获批的,也可申报。2026年的方案在“支持真创新”上拿出了十足的诚意,通过预申报和商保衔接等机制,实实在在地拓宽了准入路径。申报窗口仅剩几天,祝大家的核心品种都能顺利入围!
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