药物安全性评价中的一个很重要的环节那就是遗传毒性评价,既是先导化合物早期毒性筛选的重要指标,又是规范的药物临床前安全性评价研究中重要的评价。作为判断新药能否进入临床试验的重要指标,遗传毒性评价备受关注。
据www.qgyyzs.net小编了解,上海药物所的研究人员发现了一种可能成为遗传毒物性生物标志物的基因,目前功能尚不清楚。在基因芯片技术的帮助下,通过比较多种已知的遗传毒性和非遗传毒性化合物在小鼠肝脏基因表达谱的差异,得到了该基因。通过检索国际权威基因数据库,运用生物信息学的分析方法,最终证实这是鼠内源性逆转录病毒中的gln家族的一员。内源性逆转录病毒有着重要的生理功能,并且可能与部分肿瘤和免疫系统疾病密切相关。该基因的表达水平可被遗传性毒物所特异性的诱导,跟基因的损伤也有一定的关系。在后续的研究中,应用荧光素酶报告基因以及rna干扰技术发现,该基因受p53所调控。该基因表达产物是细胞增殖的正向调控因子,跟erv与宿主将的关系密切相关。这一成果从一定程度上标志着安全评价的中心将向分子基因为靶点的现代毒理学迈进,传统的动物实验毒理学研究有被替代的可能。这项技术也标志着我国在该领域,走在了世界的前列。
近年来我国在分子生物学领域发展迅速,部分成果已经达到了世界顶尖水平,这一成果也是这个发展的体现。
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