从各个环节保障药物安全有效
2016/1/19  阅读数：

药品安全是全球性难题，近几年，我国药品安全事故层出不穷。据介绍，目前我国每年至少有250万人因药物不良反应而入院，其中死亡人数达19.2万人。 药品直接关系着人民群众的身体健康和生命安全，确保药品安全就是最大的民生。保障药物安全有效必需狠抓各个环节，严格把关，杜绝一切不合格药品。

药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据，真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。去年七月份以来，国家药监部门开展药物临床试验数据自查核查工作，发现多家企业，多个产品申请的临床试验数据存在不真实、不完整，甚至弄虚作假等问题。临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。为实现上市产品有效性、安全性、质量可控性，更好地满足公众用药需求，也为推动医药行业结构调整和转型升级，必需严格审查，严厉打击数据造假，从源头上保障药物安全有效。

保障药物安全有效，生产环节是关键。多年的市场化竞争逐渐形成了我国“轻生产、重营销”的销售模式，在这一模式下，我国医药企业作为药品安全中第一责任人的意识变得比较淡漠。生产过程中不按规范操作，不按质量标准进行检验，盲目追求经济效益偷工减料，给药品安全埋下了诸多隐患。保障药物安全有效必需培养企业社会责任感，加强药品企业诚信和道德建设，生产过程中严格执行GMP，严格把握质量。如果企业能够在生产经营过程中秉着诚信的原则加强自律意识，尽力控制产品质量，确保产品安全有效，药品安全工作势必会事半功倍。

保障药物安全有效，严查药品流通环节很重要。保证药品安全，不仅在生产环节必须按技术要求严格把关，还须在流通环节严格按照规范来保管和运输。目前药品流通环节还存在多方面问题。药品在采购和销售过程中没有完善的记录，“购销存用”难以追踪。给一些特殊药品的管理带来不便；很多药物贮存和摆放不合理。很多药品质量受外界因素影响较大，如果贮存不当会严重营销药物质量，另外，不同药物之间可能会发生反应，如果摆放不合理也会影响药物质量安全。因此，必需严格整治药品不合理摆放，贮存，采购无购进记录或购进记录不全及未索取合法资质的问题。相关部门严格监管，使药品流通监管工作逐步走上常态化、法制化和规范化。保障药物安全有效。

最后，合理用药保障药物安全。执业药师坚守岗位，指导临床合理用药，与医、护人员密切合作，为广大患者和药品的使用者，提供更直接的药学服务。






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编辑：周小兵