诺华新型脑膜炎球菌疫苗4CMenB
2010/10/11  阅读数：

  诺华的一种新型疫苗4CMenB开发前景乐观。近日，该药一项Ⅲ期临床试验数据显示，这种疫苗可有效预防B型脑膜炎球菌感染。


　　这项试验检测了三个批次的4CMenB疫苗在激发人体免疫应答方面的一致性，并在免疫原性和耐受性方面评估了接种三剂4CMenB（含三个批次的产品）以及伴随使用其他常规婴幼儿疫苗的情况。




　　研究结果证实，绝大部分接种4CMenB的受试者对所有的疫苗性MenB抗原均产生免疫应答，与在同一时间内接种的其他常规疫苗互不影响。




　　此外，受试者同时接种4CMenB和其他疫苗后耐受性良好，这一试验结果有利于该疫苗用于1岁以内婴幼儿，这个年龄段是疫苗接种的关键时期。




　　诺华疫苗事业部称，目前正在进行的另外一项Ⅲ期临床试验的结果有望于今年秋季得出，其涉及的7500个方面的完整试验数据将作为向欧洲递交该疫苗新药申请的基础。




　　诺华在研发4CMenB的过程中采用了逆向疫苗学技术，破解了MenB病毒的基因结构，找出了导致感染的特定成分，这种方式与传统的疫苗开发方式正好相反。




　　4CMenB可以靶向作用于多种成分，这可以让人体对主要的MenB病毒菌株产生免疫应答，同时可有效应对病毒不断变异的自然特性，从而达到最佳的预防效果。

编辑：商务部