中药汤剂的制备即中药的煎煮,直接关系到治疗效果。目前不少医院、药店都将代煎中药作为一项便民措施推出并受到患者欢迎。为了保证中药煎药质量,去年3月,卫生部、国家中医药管理局出台了《医疗机构中药煎药室管理规范》,对煎药室的人员资质、设施设备、****作方法等作出了详细规定。但该规范未明确监管部门和责任,部分医疗机构执行规范并不到位。目前医疗机构中药煎制存在的普遍问题包括浸泡时间不够、由于未按传统方法****作而影响药效、从业人员未经培训、相关记录不完整等。这些直接影响到煎制中药的质量和疗效。
近来一些城市出现的由第三方建立的专门机构代理煎制中药的做法,无论从保证质量还是强化监管等方面,都体现出明显优势。
第三方代理煎制中药所使用的饮片来自规范的生产企业,生产符合GMP要求,仓储符合GSP要求,饮片质量更有保证。代煎中心对所煎制的汤剂进行留样,煎制过程亦有全程监控,一旦出现疑似质量问题可追溯。同时,食品药品监管部门可通过中药饮片抽验,随时掌握饮片质量状况,从而前移了监管关口,提高了监管效率。
对于这一新做法,食品药品监管部门可以立足监管职能,从中药饮片质量监督入手,同时兼顾对中药煎制各环节的指导,从而保证中药质量,维护患者用药安全。同时,国家也应尽快明确对《医疗机构中药煎药室管理规范》执行情况的监管部门与责任,从而使相关的监督工作更加规范、到位。
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