今年2月,国家食品药品监督管理局发布了第2期医疗器械不良事件信息通报,通报了药物涂层支架可疑的不良事件和骨科植入物的不良事件。 为了解这些信息的传播渠道和作用,特作调查。
提示:用药物支架 要警惕晚期血栓形成
自2002年12月至2007年7月,国家药品不良反应监测中心共收到有关药物涂层支架可疑不良事件报告196份,其中有死亡病例。其不良事件表现为血栓形成、支架贴壁不全、过敏反应、再狭窄等。
自2002年12月到2007年3月31日止,国家药品不良反应监测中心共计收到与骨科植入物有关的可疑不良事件报告786份,其中断裂566例、过敏33例、无菌炎症43例、不愈合44例、疼痛35例、弯曲14例、松脱25例、感染8例、其它18例,可能发生的原因包括:患者不遵医嘱,过早负重;手术者选材不当;质量方面的原因等。
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