美国修订曲马多说明书 警告其不合理使用风险
2010/8/26  阅读数：

    环球医药信息网近日了解到，美国食品药品管理局（FDA）与Ortho-McNeil-Janssen公司共同发布信息，提醒医疗专业人员注意曲马多的处方信息已经修改。
 
    曲马多是一个具有中枢作用的合成阿片类镇痛药，用于治疗中到重度慢性疼痛。此次修订在处方的警告部分强调那些有成瘾倾向、服用镇静催眠药或抗抑郁药的患者使用该药品可能导致的自杀风险，同时警告了药品的过量风险。
 
    曲马多相关性死亡发生在有情感障碍史、有自杀观念或自杀企图以及滥用安定药、酒精和其他中枢神经系统药物的患者中。当曲马多与酒精、其他阿片类或可能导致中枢抑制的药物合用时，可能会产生叠加作用。曲马多用药过量的严重后果是中枢神经系统抑制、呼吸抑制和死亡。曲马多是m阿片受体类激动剂类物质，可能被滥用和进入非法场合使用。
 
    Ortho-McNeil-Janssen制药公司已发布了致医疗专业人员的一封信，对处方信息的修订内容进行了说明。




    环球医药信息网认为处方信息是指导患者如何正确用药以及提醒患者相关副作用的一个窗口，本着对患者负责，对公众负责态度，看似一个小小的处方信息，意义却十分重大，美国监管机构对此事的重视，是值得我们借鉴和反思的。


编辑：恒业