肠易激综合征新药Linaclotide在试验中表现良好
2010/9/28  阅读数：

  西班牙Almirall和美国Ironwood两家制药公司近日对外表示，其肠易激综合征（IBS）治疗药Linaclotide在后期临床试验中表现良好，相关的试验数据也已对外公布。肠易激综合征指的是一组包括腹痛、腹胀、排便习惯改变和大便性状异常、黏液便等表现的临床综合征。


　　这项有803名受试者参加的Ⅲ期临床试验结果表明，与安慰剂对照组相比，Linaclotide受试组用药3个月后在缓解腹痛/腹部不适和减轻IBS病情方面的疗效均更理想。此外，该药在试验中也达到了次要临床终点，其中包括增加排便次数和减轻腹胀等。




　　Almirall还表示，在这项临床试验当中，尽管Linaclotide受试组有8%的人因不良反应而中途退出试验，而安慰剂对照组仅有3%的人因此退出，但根据观察结果，Linaclotide在安全性方面与以往进行的试验一致。




　　Almirall产品研发部负责人安德森表示：“Linaclotide在临床试验当中的表现证实了其开发潜力，目前市场上对这类药物的需求非常大，我们相信它会成为一种具有较高治疗价值的产品。”目前，该药的另一项关键试验正在进行当中，数据得出之后，合作双方将最后敲定在欧洲递交药物申请的日期。




　　去年5月份，Almirall斥资购入Ironwood的股份，从而获得Linaclotide在欧洲的销售许可权。

编辑：商务部